主要影响因素如下:
1.不锈钢的选择。低碳高镍的不锈钢具有更好的耐腐蚀性,因此,我们更倾向于选择316L不锈钢,当然不同标准中的316L不锈钢,其元素含量仍然是有区别的。
2.焊接。焊接改变合金组成,在焊点位置,含量较高,更易形成红锈,基本上系统中焊接位置早出现红锈。
3.钝化。钝化在不锈钢表面形成的Cr2O钝化层,保护不锈钢中的铁免受氧化4.制造方法。采用锻造方法生产的不锈钢比铸造具有更低的铁含量。
5.流体性质。系统中工艺流体偏酸性或具有腐蚀性,如含有较高的卤素离子或高盐缓冲体系,对钝化层腐蚀性较大。
6.流体速度。较高的流体速度或剪切力加剧红锈产生,因此在系统中喷淋球和离心泵较早出现红锈。
7.温度。温度越高,越容易产生红锈,水及纯蒸汽系统比纯化水系统更容易产生红锈,并且情况更加严重。
在制药用水储存与分配系统中,基本上只要采用了不锈钢材质,都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制药用水(如纯化水、水及纯蒸汽)的要求中并未明确提及红锈及其限度,但均对制药用水和由制药用水生产的产品的质量进行了规定,在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言,虽然红锈的存在,并未引起制药用水质量超出药典要求,但其存在,可能存在一定的风险,如金属离子Mn、Cr残留在产品中,引起产品的不合格,或与产品相互反应,或者游离的红锈微粒影响产品质量或堵塞过滤器等。
水分派泵选用阿法拉伐泵,密封性耐121超温水消毒,能保持部分消菌,分派泵与水储存罐液位仪保持连动操纵。水循环系统管道网及储存罐采用121超温水消毒方法,于水储存罐智能回水端前改装多管板列管式换热器,保持按时加温消菌。热交换器提温時间不超1钟头,回水温度超过121刚开始测算消菌時间,消菌時间能够免费在线设定调节。热交换器选用一定倾斜度歪斜设计方案,能排空热交换器内存水。系统软件选用PLC+触摸显示屏的操纵方法。PLC、触摸显示屏采用西门子PLC、海泰克或别的同档品牌,开关电源、电源开关、按键、交流接触器、汽车继电器、显示灯等其他配套设施电气元器件选用德力西或别的同档品牌;配置单独实际操作的控制箱,控制箱材料为碳素钢静电粉末喷涂。
以上信息由专业从事的瑞尔环保于2023/3/29 14:27:35发布
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